检测网，眼镜办理FDA认证怎么收费？

FDA是由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计师组成的监测组织，致力于保护、促进和改善美国国民的健康控制。FDA必须确保美国市场的所有食品、药品、化妆品和医疗器械对人体安全有效。美国境外生产的食品、保健品、添加剂，只要在上市前注册海关检查，一般几周到几个月不等，眼镜办理FDA认证怎么收费？其实费用几千到几万美元，就不需要FDA批准。但FDA要求生产厂家保证食品卫生安全标准，并进行随机抽查。如果不符合标准，就会禁止上市。

太阳镜企业FDA注册认证流程及费用

FDA的目的是保证美国食品和化妆品的安全、卫生、健康和正确标签；FDA的职责是确保美国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全；FDA被认为是世界上最大的食品和药物监管机构之一。

出口美国的眼镜产品和太阳镜产品需要FDA注册。此外，还需要FDA落珠证书(FDA  21 CFR  801.410冲击试验)才能通关。因此，出口到美国的眼镜需要FDA注册和FDA滴珠检测证书，才能顺利通关并销往美国市场。

一、眼镜/太阳镜FDA注册

FDA注册的太阳镜、老花镜、近视眼镜、3D眼镜、眼镜、3D镜片。

美国食品和药物管理局对眼镜/太阳镜的注册只要求企业注册和产品上市。

申请眼镜FDA需要对FDA的规定和工作程序有一定的了解，能够直接与FDA沟通，便于及时反馈。

二、美国食品和药物管理局珠滴测试证书

FDA应遵守21 CFR  801.410关于镜片(太阳镜、老花镜、防护眼镜等)的镜片跌落试验。)出口美国。FDA落球试验，英文：落球试验或耐冲击试验，中文：落球试验或耐冲击试验。

FDA滴珠和落球试验是什么？

从一定高度往镜片凸面上滴一个钢球，观察镜片是否破损。FDA用于测量镜片的抗冲击性。美国食品和药物管理局主要测试镜片，并用夹具将镜片框起来进行滴珠试验。

三、与抗冲击镜片相关的产品制造商在从美国出口相关货物时，不仅要提供FDA跟产品注册号，还要提供以下工厂批次质量检验文件。

耐冲击制造商符合性声明认证声明(即制造商负责人签署的文件，声明制造商在出厂前已进行冲击试验/落球试验，并按照FDA规定的要求通过试验。

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