检测网,FDA最终确定了有关动物食品添加请愿书和GRAS公告审核的新指南
作者:UL认证
更新时间:2022-07-26
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2020年12月10日,FDA最终确定了指导文件 CVM GFI#262,“动物食品添加性请愿书(FAP) 或 一般公认安全(GRAS)通知书的提交前咨询程序 ”,以促进FDA与利益相关者之间的磋商,然后再提交动物食品成分的动物FAP或GRAS声明。
该指南包括FDA兽医医学中心的建议 (CVM)有关应包括在以下方面的信息:
(1)在进行动物FAP之前进行的请愿前咨询;
(2)动物食品GRAS通知的提交前咨询;
(3)食品使用授权(FUA)要求在人类或动物食品中使用源自动物的产品,这些产品已被给药用于动物食品的研究性物质。
该指南于2020年2月首次 起草 ,详细介绍了向研究食品添加剂(IFA)档案提交的非约束性建议以及FDA对IFA提交的审查程序,提交中使用外国数据,利益相关方应在何种情况下提交其意见书。研究方案,以及如何与FDA在监管方面进行最佳沟通。该指南鼓励FAP或GRAS通知流程中利益相关者与CVM之间尽早沟通,并强调利益相关者应 在出现问题时通过电子邮件向CVM发送以提高提交质量。
去年的新拨款使CVM可以提高其对动物食品成分进行审核的能力,并且它正在努力重组动物饲料部门,以加快审核速度并提高流程效率。该指南进一步实现了促进与利益相关者更好地沟通以将安全的新型动物食品成分推向市场的目标。