认证条件,GRAS-什么是GRAS成分?
正如我们在之前的文章中所讨论的那样,食品科学家和监管机构通力合作,以确保我们的食品中不含可能造成危害的成分。但是,我们怎么知道一种成分是安全的?在这篇文章中,我们将讨论一种可以保护我们的食品的立法要素:公认的安全(GRAS)成分。
什么是GRAS?
一般公认的安全(GRAS)规则是指《联邦食品,药品和化妆品法案》的第201(s)和409节 , 并声明添加到食品中的任何成分都必须经过评估,以获美国FDA批准,除非它是GRAS成分。
什么是GRAS成分?
GRAS成分是经过 专家安全评估并且被证明按预期使用不会造成伤害的成分 。一旦专家同意按预期使用不会造成伤害,它将被添加到 GRAS成分列表中 ,这意味着制造商现在可以在其产品中继续使用GRAS成分。或者,它是一种在1958年之前就已经普遍使用的成分,并且在大量人口中并且在持续的持续时间内无明显危害地大量使用。属于该类别的成分被认为是安全的, 不需要其他安全性评估。
一种配料如何成为GRAS成分?
有两种途径可以成为GRAS的组成部分:
1)想要使用新成分的行业必须执行严格的科学安全评估,从无偏见的食品安全专家小组中获得安全共识,并准备并提交最终报告以通知美国FDA 该成分符合GRAS标准。然后,美国FDA审查该报告,并告知制造商是否存在表明该成分不应被视为安全的问题。如果没有明显问题,则将该成分添加到“ GRAS”列表中。
2)它在1958年之前已安全使用,默认情况下是GRAS成分。
为什么我们需要GRAS成分?
在实践中,GRAS成分使食品制造商能够安全,迅速地生产食品和食品。如果要求美国FDA对每一种含有该成分的新产品重新评估成分,那么它将使监管机构负担沉重,并且可能扼杀创新。
通过创建批准的GRAS成分清单,食品制造商可以通过将这些批准的GRAS成分纳入新配方中而无需其他FDA批准,继续创新并响应市场。
有人担心GRAS的成分吗?
各组织和倡导团体都对GRAS批准流程表示担忧。当前的流程于1997年 制定, 使食品行业能够通过报告和通知流程, 或者有证据表明自1958年之前就已使用某种成分的食品,将其指定为GRAS 。
报告和通知过程引起了最大的关注。尽管FDA可以审查通知报告,但某些成分认为没有经过充分同行评审的成分已添加到GRAS清单中。有些组织正在努力改革这一程序,要求美国FDA对成分进行更多的监督。
GRAS成分的状态可以改变吗?
如果科学家发现GRAS成分引起了安全隐患,美国FDA将撤销该成分的GRAS状态,并且将不再允许其在食品中使用。这在过去几年发生了好几次,包括成分,如部分氢化油 (又称反式脂肪),具体的合成香料,以及更多。
在哪里可以了解有关GRAS成分和该法规的历史的更多信息?