发现认证，医用手套ce认证意味着什么？

手套分为两类，即防护手套和医用手套。防护手套受个人防护设备个人防护指令控制，而医用手套受医疗器械指令控制。所以防护手套和一次性医用手套出口欧洲都必须经过ce认证。医用手套ce认证意味着什么？一起来看看！

一、医用手套ce认证的好处

产品出口欧盟时，海关会检查产品是否有CE证书，可以放行使用，不会因为没有CE证书而扣留货物；产品出口欧盟。没有CE认证的产品不允许在市场上销售。一旦发现，将立即删除或撤回；CE认证是产品出口欧盟市场的通行证；CE认证的产品在市场上更有竞争力，欧盟的消费者更信任CE认证的产品；可以开拓产品销售市场，增加销量；贴有CE认证标志的产品代表产品符合欧盟安全法规和标准。

既然ce认证这么多好处，那我们就来看看ce认证流程以及相关信息

医用手套ce认证流程

第一步：申请认证；

第二步：样品测试；

第三步：写技术文件，颁发证书；

第四步：制造商在产品上贴上ce认证标志。

二、医用手套ce认证费用

由于检测费用需要根据待送检具体产品的型号参数等具体情况确定，相关具体费用可联系我公司工作人员确认。

三、医用手套ce认证测试标准

1、一次性医用手套：属于mdd医疗器械说明书控制，检验标准为：EN  455-1: 2000 [0x9a8b]、EN  455-2: 2015 [0x9a8b]、EN  455-3: 2015《一次性医用手套第3部分：生物评价要求与检验》。

2、医用手套：属于ppe个人防护装备指令控制，测试标准为：EN  374-1: 2016 [0x9a8b]，EN  374-5: 2016 [0x9a8b]

3、手套CE认证的通用测试标准：EN420—防护手套的一般要求和试验方法；EN421——电离辐射和放射性污染防护手套；EN 511-防冻手套*-EN  659防火手套；EN12477-焊接防护手套

四、手套的CE认证费用

由于检测费用需要根据待送检具体产品的型号参数等具体情况确定，相关具体费用可由检测机构工作人员确认。

欧盟的法律法规和协调标准不仅数量众多，而且内容复杂，从欧盟指定机构获得帮助是明智之举，省时省力，降低风险；从欧盟指定的机构获得CE认证，可以最大化消费者和市场监管机构的信任；能有效防止不负责任的指责的发生；认证机构一旦受到欧盟国家的处罚，就会与企业分担风险，从而降低企业的风险。

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