欧盟CE认证是什么？CE标志有何重要意义？

一、 什么是CE标志？

近年来, 在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国, 瑞士除外)市场上销售的商品中, CE标志的使用越来越多, 加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

二、 字母CE代表什么意思？

在过去, 欧共体国家对进口和销售的产品要求各异, 根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分, CE应运而生。因此, CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上, CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写, 原来用英语词组EUROPEANCOMMUNITY缩写为EC, 后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA, 意大利文为COMUNITA EUROPEA, 葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA, 西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等, 故改EC为CE。当然, 也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND) (符合欧洲(要求))。

三、 CE标志有何重要意义

CE标志的意义在于: 用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求( Essential Requirements), 并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明, 真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品, 没有CE标志的, 不得上市销售, 已加贴CE标志进入市场的产品, 发现不符合安全要求的, 要责令从市场收回, 持续违反指令有关CE标志规定的, 将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

Active implantable medical devices 有源植入医疗器械产品欧盟认证

Appliances burning gaseous fuels 气体燃料燃烧设备欧盟认证

Cableway installations designed to carry persons 载人索道安装欧盟认证

Construction products 建筑材料欧盟认证

Eco-design of energy related products 能源相关产品的生态设计欧盟认证

Electromagnetic compatibility 电磁兼容电子产品欧盟认证

Equipment and protective systems intended for use potentially explosive atmospheres 用设备和保护系统的潜在爆炸性环境欧盟认证

Hot-water boilers 锅炉产品欧盟认证

In vitro diagnostic medical devices 体外诊断产品欧盟认证

Lifts 电梯产品欧盟认证

Low Voltage Devices 低电压电器产品欧盟认证

Machinery 机械产品欧盟认证

Measuring Instruments 测量仪器欧盟认证

Medical devices 医疗器械欧盟认证

Noise emission in the environment 噪声产品欧盟认证

Non-automatic weighing instruments 非自动衡器欧盟认证

Personal protective equipment 个人防护产品欧盟认证

Pressure equipment 压力设备欧盟认证

Radio and telecommunications terminal equipment 无线通讯终端设备欧盟认证

Recreational craft 游艇欧盟认证

Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment 电子电气设备中有害物质的限制欧盟认证

Safety of toys 玩具产品欧盟认证

Simple pressure vessels 简单压力容器欧盟认证

常规指令有

1、机械指令（MD）

2、建筑产品指令（CPD）

3、低电压指令（LVD）

4、医疗器械指令（MDD）

5、无线电与通讯（R&TTE）

6、个人防护产品（PPE）

7、娱乐游艇设备（RCD）

8、燃具设备（90/396/EEC）

9、电磁兼容性（EMC）

10、电梯指令（Lift）

11、防爆指令（ATEX）

12、热水锅炉器具（92/42/eec）

13、建材指令（CPR）

认证所需的模式

对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。一般地说， CE认证模式可分为以下9种基本模式，

模式 A：内部生产控制 （自我声明）（Module A: Internal Production Control）

模式 Aa：内部生产控制，加第三方检测（Module Aa: Intervention of a Notified Body）

模式 B：EC 型式试验（Module B: EC Type-examination）

模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）

模式 D：生产质量保证（Module D: Production Quality Assurance）

模式 E：产品质量保证（Module E: Product Quality Assurance）

模式 F：产品验证（Module F: Product verification）

模式 G：单元验证（Module G: Unit Verification）

模式 H：全面质量保证（Module H: Full Quality Assurance）

基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。

自我声明模式或必须通过第三方认证机构

风险水平（Risk Level) 较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A：“内部生产控制 （自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。