肝炎试剂盒CE认证第三方服务机构-认证OK

新冠抗原测试剂盒使用方便，个人在家仅需8步即可完成检测，产品可用于口咽拭子、鼻咽拭子取样检测，15分钟可出结果。

考虑到新型冠状抗原自测试剂盒的风险比较高，公告机构（NB）发证都比较谨慎。

现在市面上CE证书主要集中在两家波兰的公告机构分别是：PCBC(NB 1434)和Ce Cert.(NB 2934)。

Ce Cert.也在2022.4月宣布不再受理新的申请！

如企业在2022.5.26后获得CE证书，将无法申请欧盟注册，意味着您拿到一张空头“证书”。

能够以IVDD Others注册的产品，优先考虑现在直接注册（自我符合性声明)：欧盟注册，欧代，CE技术文件（含DOC）.

特别要注意考虑器械本身在IVDD指令和IVDR法规下的具体分类变化，选用适用自身的合规策略。