玩具产品在欧盟市场获得CE认证的Toys Directive (TD)要求解析

　　在欧盟市场，玩具产品必须符合CE认证要求，这主要通过欧盟玩具安全指令 (Toys Directive 2009/48/EC) 实现。以下是该指令的核心要求和解析：

　　1. 玩具安全指令的适用范围

　　定义：适用于设计或预期供14岁以下儿童玩耍的产品。

　　不适用的产品：如圣诞节装饰品、玩具枪、玩具文具等。

　　风险范围：涵盖化学、物理、机械、电气、燃烧性及卫生和放射性危害。

　　2. 基本安全要求

　　根据指令，玩具必须满足以下安全要求：

　　物理和机械特性：如边缘、尖角、活动部件等不能对儿童造成伤害。

　　易燃性：玩具不得构成易燃危险。

　　化学安全性：不得含有超出限制的有害化学物质，如铅、镉、邻苯二甲酸酯等。

　　电气性能：玩具的电气部分不能超过24V，且需具备适当的电磁兼容性 (EMC)。

　　卫生与清洁：玩具材质不应对儿童健康产生风险。

　　标签和说明：需明确标注使用年龄范围和相关安全说明。

　　3. 合格评估程序

　　生产商需选择以下一种或多种程序来证明产品符合性：

　　内部生产控制 (Module A)：

　　自行测试并确保符合相关标准。

　　适用于符合欧盟协调标准的玩具。

　　EU 型式检验 (Module B)：

　　通过第三方认证机构 (Notified Body) 检验和批准。

　　常用于复杂或高风险玩具。

　　生产一致性保证 (Module C)：

　　针对已获得型式检验证书的玩具，通过持续监督生产一致性。

　　4. 技术文件要求

　　技术文件需包括以下内容，用于证明玩具符合安全要求：

　　产品描述及其设计和制造细节。

　　风险评估：识别和评估可能存在的风险。

　　测试报告：根据协调标准(如 EN 71 系列)进行的测试结果。

　　使用说明和安全警告。

　　制造商或授权代表的联系方式。

　　5. EN 71 系列标准

　　为了符合CE认证的要求，制造商通常需要遵守以下常见标准：

　　EN 71-1: 机械和物理性能要求

　　EN 71-2: 易燃性测试

　　EN 71-3: 有害元素迁移测试

　　EN 71-9: 有机化学物质要求

　　EN 62115: 电动玩具的安全性

　　6. 标签与标识

　　玩具产品必须附有以下信息：

　　CE标志：表示产品符合相关法规。

　　制造商和进口商信息：包括名称和地址。

　　使用说明和安全警告：如“3岁以下儿童不适用”，并解释原因。

　　7. 市场监督与罚则

　　各成员国会对玩具的合规性进行市场监督。

　　若发现不合规，产品可能被召回、禁止销售，甚至对制造商和进口商处以罚款。

　　8. 制造商的责任

　　确保玩具符合所有相关安全要求。

　　保留技术文件至少10年。

　　在必要时配合市场监管部门的检查。

　　总结

　　通过满足Toys Directive 2009/48/EC的要求，制造商可以在欧盟市场合法销售玩具产品。这需要全面的风险评估、遵循协调标准的测试、准备充分的技术文档以及正确的产品标识。