玩具产品在欧盟市场通过CE认证的玩具指令(TD)要求剖析

　　在欧盟市场，玩具产品必须符合CE认证要求，并遵循玩具指令(Toy Directive，2009/48/EC)。这一指令规定了关于玩具的安全要求、合规性证明过程及标签要求，确保玩具在市场上安全流通。以下是玩具产品CE认证的关键要求剖析：

　　1. 适用范围

　　玩具指令适用于所有供14岁以下儿童使用的玩具。其涵盖了从塑料玩具、电子玩具、互动玩具，到组装玩具等各种类型，但不包括一些特殊的产品，如：

　　枪械、火药类玩具

　　医疗设备和其他用于儿童治疗或医学目的的产品

　　艺术材料(如颜料、画笔等)

　　2. 基本安全要求

　　玩具必须满足指令中规定的安全要求，包括以下几个方面：

　　(a) 物理和机械安全

　　玩具不得对儿童造成任何窒息、割伤、刺伤等物理危险。

　　尺寸、边缘、可拆卸部件等都需符合规定，避免对儿童造成危险。

　　(b) 化学安全

　　玩具不能含有超过某些限值的有害化学物质(如铅、苯、汞等)。

　　还要求检测某些材料的挥发性物质、镍释放等。

　　(c) 电气安全

　　对含有电池或充电功能的玩具，要求确保电池盖安全且不易拆卸，避免电池泄漏、过热等问题。

　　(d) 卫生和生物兼容性

　　玩具的表面不得有有害的物质或细菌污染。

　　(e) 火灾风险

　　含有易燃材料的玩具要有足够的阻燃性，避免火灾风险。

　　3. 合格评定程序

　　为了证明产品符合欧盟玩具指令，制造商必须采取合适的合格评定程序，通常有以下几种选择：

　　(a) 自我声明

　　如果玩具仅包含低风险，制造商可以自行进行合格性评估，编制技术文件，并进行合格性声明(EC Declaration of Conformity)。

　　(b) 第三方认证

　　对于高风险的玩具(如电动玩具、带有小零件的玩具等)，制造商可能需要将其送往认可的欧盟通知机构(Notified Body)进行安全性测试和认证。

　　(c) 技术文件

　　无论选择哪种评估程序，制造商都需要保持技术文件，其中包括：

　　产品设计和制造信息

　　安全测试报告(包括化学、机械、电气等安全性测试)

　　使用说明书

　　合格性声明

　　4. 标签和标识

　　玩具必须附有CE标志，表明符合相关欧盟法律要求。标签要求包括：

　　CE标志：表示符合玩具指令的要求。

　　制造商信息：制造商名称、地址。

　　警告标识：特别是针对某些年龄段的警告，如“3岁以下儿童不适用”等。

　　批号或型号：确保产品可追溯。

　　适用年龄：例如“适合3岁以上儿童”。

　　5. 符合性声明

　　制造商需根据玩具指令编制合格性声明(Declaration of Conformity)，声明其玩具符合欧盟的安全和健康要求，并且在上市时有适当的合格评估程序和测试。合格性声明应包括：

　　产品信息(名称、型号)

　　制造商信息(名称、地址)

　　CE标志声明

　　适用的法律要求(如玩具指令)

　　测试或评估的结果

　　6. 市场监督和合规性

　　欧盟各成员国负责监督市场上的玩具合规性。国家监管机构可随机检查市场上的玩具，确保其符合安全标准。如发现不符合要求的玩具，可以强制从市场撤回，或者对制造商和进口商实施罚款。

　　7. 有害物质限制

　　玩具指令设定了特定的有害物质限值，要求：

　　铅、镉、铬等金属的最大允许浓度。

　　邻苯二甲酸酯的最大浓度限制，尤其对可接触到儿童皮肤的材料。

　　含有小零件的玩具需要额外标识，特别是3岁以下儿童的安全要求。

　　8. 高风险玩具的额外要求

　　对于电动玩具、带有声音功能的玩具以及可能会造成伤害的其他高风险玩具，还要求进行更多的安全检查，包括：

　　声音音量限制：防止玩具产生过大声音。

　　电气安全性：例如测试是否过热、电池是否容易泄漏等。

　　9. 与其他欧盟法规的关联

　　玩具指令与欧盟其他法规(如REACH、RoHS)可能存在重叠，因此玩具制造商不仅要遵守玩具指令，还要确保玩具符合其他可能适用的欧盟法规。

　　总结

　　CE认证在欧盟市场的玩具产品中是强制要求，确保产品符合健康和安全标准至关重要。玩具指令明确规定了从设计、生产到销售的各个环节的合规要求，帮助确保儿童的安全。制造商需要密切关注这些要求，进行必要的安全测试，并编制完善的技术文件和合格性声明，才能合法销售其产品。