玩具如何通过欧盟玩具安全指令的CE认证？
为了确保玩具符合欧盟市场的《玩具安全指令》(Toys Safety Directive, TSD, 2009/48/EC)并获得CE标志，制造商需要确保产品符合特定的安全和合规性要求。以下是玩具通过玩具安全指令获得CE认证的详细步骤：
1. 了解欧盟玩具安全指令的要求
《玩具安全指令》适用于供14岁以下儿童使用的产品，旨在确保玩具在正常或合理可预见的条件下不会对使用者或其他人造成伤害。指令的要求涵盖以下方面：
物理和机械安全性：如防止小零件造成的窒息风险、结构强度和防护措施等。
化学安全性：控制有害化学物质(如重金属和增塑剂)在玩具中的使用，确保儿童健康安全。
电气安全性：适用于带电动部件的玩具，如防止电击等。
燃烧性：防止玩具材料使用容易燃烧的成分。
卫生和辐射要求：避免玩具对儿童的健康产生负面影响，如确保表面材料的安全性。
2. 采用协调标准(Harmonised Standards)
为了证明玩具符合TSD的要求，制造商可以参考欧盟的协调标准。例如：
EN 71系列标准：涵盖机械和物理性能、易燃性、化学物质等方面的要求。
EN 62115：适用于电动玩具的电气安全。
采用这些标准的玩具被认为符合TSD的基本要求，能显著简化认证过程。
3. 风险评估与产品设计
在设计阶段，制造商需要进行全面的风险评估，识别所有潜在的风险并设计出相应的控制措施，确保玩具在正常使用和可预见的误操作条件下是安全的。设计需关注以下方面：
窒息风险：如防止玩具含有小部件以避免被儿童误吞。
有毒物质控制：设计中确保玩具不含有对儿童健康有害的化学成分，如重金属、致癌物等。
机械稳定性：确保玩具不会因跌落或外力而分裂成危险的小部件。
4. 准备技术文档
制造商需要编制技术文档，以证明玩具符合TSD的要求。技术文档应包括：
产品描述：包括玩具的设计图纸、规格、材料清单等。
安全评估和风险分析：对潜在风险进行分析，并说明如何控制这些风险。
测试报告：包括所有必要的测试(如机械测试、化学分析等)结果。
制造流程文件：描述生产过程中如何确保产品的一致性和质量。
5. 进行必要的测试
玩具需通过一系列的测试，以确保其符合玩具安全指令的各项要求。这些测试可以在内部实验室进行(如符合标准要求)，或由第三方实验室进行。常见的测试包括：
机械和物理性能测试：确保玩具不会因掉落、撞击或其他情况而对儿童造成伤害。
化学测试：如重金属含量、增塑剂测试，确保玩具中不含有害化学物质。
燃烧性测试：评估玩具在接触火源时的燃烧情况。
电气安全测试：适用于带电动部件的玩具，确保不会对儿童造成电击危险。
6. 选择符合性评估途径
根据玩具的复杂性和风险等级，制造商可以选择不同的符合性评估途径：
内部生产控制(模块A)：适用于大多数玩具，制造商需确保生产过程的质量，并且所有玩具符合协调标准。
第三方认证(模块B和模块C)：如果玩具不能完全符合协调标准，需通过通知机构进行型式检验(模块B)，并结合生产一致性评估(模块C)。
7. 发布符合性声明(Declaration of Conformity, DoC)
通过测试和符合性评估后，制造商需发布一份“欧盟符合性声明”(DoC)，声明玩具符合TSD的所有要求。符合性声明应包括以下内容：
制造商的名称和地址
产品描述及型号
适用的欧盟指令和协调标准
签署声明的责任人和签署日期
符合性声明是合规的重要文件，证明玩具符合欧盟玩具安全指令的各项要求。
8. 贴上CE标志
发布符合性声明后，制造商可以在玩具上贴上“CE”标志，这表明该玩具符合所有适用的欧盟指令，并可合法在欧盟市场销售。CE标志必须清晰可见、不可擦除，并附有制造商的相关信息。
9. 编制用户手册和安全信息
玩具需随附用户手册和必要的安全信息，确保消费者了解如何正确和安全地使用玩具。说明书需包括以下内容：
使用方法：包括正确操作和使用的方法，确保玩具的安全性。
适用年龄：明确说明适用的儿童年龄组，例如“适合3岁及以上儿童使用”。
安全警告：如“避免窒息风险，不适合3岁以下儿童”以及其他使用中的注意事项。
10. 后续生产质量控制
制造商需对生产过程进行持续监控，确保每批产品的一致性和符合性。应建立有效的质量控制体系，以防止生产过程中的任何偏差对产品的安全性造成影响。此外，市场监管机构可能会对产品进行抽查，以确保其持续符合TSD的要求。
小贴士
与第三方实验室合作：如果内部没有足够的能力进行测试，可以选择有经验的第三方实验室，以确保测试结果的准确性和可靠性。
定期审查法规和标准：欧盟玩具安全指令和相关协调标准可能会定期更新，制造商需确保了解最新的要求，以保持产品的合规性。
在设计阶段考虑合规性：确保玩具从设计阶段就符合相关的安全要求，这可以显著减少后续认证过程中的修改和延误。
通过以上步骤，玩具制造商可以确保其产品符合欧盟玩具安全指令的所有要求，获得CE标志并合法进入欧盟市场。这不仅有助于提高产品的市场竞争力，还能增加消费者对产品的信任，确保儿童在玩耍过程中的安全性。
