压力设备如何通过欧盟压力设备指令的认证？
为了使压力设备符合欧盟的《压力设备指令》(Pressure Equipment Directive, PED, 2014/68/EU)，并获得在欧盟市场合法销售的许可，制造商需要确保设备符合安全和性能方面的严格标准。以下是压力设备通过PED认证的详细步骤：
1. 确定设备类别
根据PED，压力设备被分为不同的风险类别(I至IV类)，分类的标准取决于设备的压力、体积或直径以及介质的性质(危险性)。PED中对设备进行分类的方法如下：
I类：最低风险，压力小，容积较小。
II类、III类和IV类：风险逐步升高。IV类具有最高风险，涉及高压和大容积的设备，且介质为危险物质。
设备的类别决定了合规路径和所需的合格评定程序。
2. 遵循适用的标准
制造商应选择适用的EN协调标准，这些标准被认为是符合PED基本安全要求的技术基础。常见的标准包括：
EN 13445：用于非受火压力容器。
EN 12952 和 EN 12953：用于工业锅炉。使用这些标准有助于证明设备符合指令的安全性要求。
3. 进行设计和风险评估
设计评审：设计阶段应确保设备满足PED的所有安全和性能要求，包括压力测试、材料选择、设计计算等。
风险评估：制造商需进行全面的风险评估，识别压力设备可能存在的风险，并采取适当措施控制这些风险。
4. 选择公告机构 (Notified Body)
公告机构的选择：对于II类及以上的压力设备，制造商需要选择一家欧盟认可的公告机构来进行合格评定。公告机构会根据设备类别和合格评定模块(如模块A、B、C2、D等)来进行相应的评审和测试。
合格评定模块：PED包含不同的合格评定模块，制造商可以选择适合设备风险级别和制造流程的模块组合。例如：
模块A：内部生产控制(低风险设备)。
模块B + 模块D：型式检验加生产质量保证(较高风险设备)。
模块G：单元验证(高风险设备)。
5. 技术文档编制
制造商必须准备和保存详细的技术文件，以证明压力设备符合PED的要求。技术文档应包括：
设备的设计和制造说明：设计图纸、材料规格和制造工艺说明。
设计计算：计算说明压力和温度的设计合理性。
风险评估报告：包括潜在风险的识别、分析和控制措施。
测试报告：压力试验、焊接检验、无损检测(NDT)等。
使用手册：包括设备的操作说明、安全指示、维护指南等。
6. 生产和测试
生产过程的质量控制：制造商需确保整个生产过程符合PED要求，并保持产品一致性，通常需采用ISO 9001或相关质量管理体系。
公告机构监督：对于II类及以上的设备，公告机构会参与生产过程中的监督，包括抽样检验、现场审核等，以确保制造过程的合规性。
压力测试：制造商需对每个设备进行压力测试，以验证其在设计条件下的安全性和性能。测试通常包括：
水压试验：在高于设计压力的条件下测试设备的结构完整性。
无损检测 (NDT)：包括超声波、射线检测等，以确保焊缝和材料的质量。
7. 符合性声明 (Declaration of Conformity, DoC)
在完成所有必要的评估和测试后，制造商需要签署欧盟符合性声明 (DoC)，声明设备符合PED的所有适用要求。DoC必须包括以下内容：
压力设备的唯一标识号。
制造商或授权代表的名称和地址。
使用的合格评定模块。
公告机构的详细信息及颁发的证书编号。
8. 加贴CE标志
在签署符合性声明后，制造商可以在设备上加贴CE标志，以表明产品符合欧盟的PED要求。对于公告机构参与的设备，CE标志后应附公告机构的编号，例如“CE 0045”。
9. 提供使用说明和安全指南
制造商需要提供详细的用户手册和安全指南，确保最终用户能够正确安装、操作和维护设备。手册应包括：
安全信息：如何避免设备使用中的潜在危险。
操作说明：正确的启动、运行和关闭设备的程序。
维护指南：如何进行定期检查和必要的维修。
10. 市场监控和合规维护
生产一致性监控：制造商需持续监控生产过程，确保所有出厂设备符合认证要求。
市场反馈和设备跟踪：制造商应跟踪设备的市场表现，收集反馈，并在发现问题时及时采取纠正措施，如修改设计或材料、召回设备等。
11. 设备的定期审查和维护
根据设备的风险类别和设计用途，可能需要在其使用寿命期间进行定期的维护、检查和重新认证，以确保其持续符合PED的要求。
总结
压力设备通过欧盟《压力设备指令》(PED)认证的过程包括产品分类、设计和风险评估、选择公告机构、准备技术文档、进行必要的测试和生产质量控制、签署符合性声明以及加贴CE标志。制造商必须确保设备在设计、制造和使用过程中都符合PED的所有要求，并通过公告机构的评估(如适用)，以确保产品安全和合规。这些步骤确保设备可以在欧盟市场上合法销售，并且符合相关的安全标准，从而保障用户的安全。
