食品容器如何符合欧盟EU 10/2011与美国FDA 21 CFR 177标准的认证要求

　　食品容器要符合欧盟EU 10/2011和美国FDA 21 CFR 177的认证要求，必须分别满足这两个市场对食品接触材料的法规。以下是具体的要求和步骤：

　　1. 欧盟EU 10/2011标准

　　EU 10/2011是欧盟关于塑料食品接触材料和制品的法规，涵盖了塑料食品容器的安全要求。该法规适用于直接接触食品的塑料材料，并确保这些材料不会对食品造成污染。

　　关键要求和测试：

　　物质限制：塑料材料中使用的单体、添加剂和其他物质必须在EU 10/2011的“正面清单”中允许使用，且含量不能超过规定的限值(如迁移限值)。

　　特定迁移限值(SML)测试：检测塑料容器中各个成分向食品或食品模拟物(如水、乙醇、油)迁移的情况。迁移的物质不能超过规定的限值，确保对食品的安全性。

　　总迁移限值(OML)测试：评估所有成分从容器中迁移到食品的总量，确保容器的总迁移量不会超过标准限值(60 mg/kg 食品或食品模拟物)。

　　食品模拟物测试：使用模拟物(例如水、酸性溶液、油性溶液等)来评估食品容器在不同食品类型中的化学迁移行为，模拟容器与实际食品接触的情况。

　　温度和时间条件：容器的安全性测试需根据实际使用条件(温度和接触时间)进行，确保容器在特定环境下的化学稳定性。

　　双酚A(BPA)限制：对于婴幼儿食品容器，EU 10/2011严格限制双酚A的使用，要求不得含有此类物质。

　　流程：

　　材料配方审核：确保容器的原材料和添加剂符合EU 10/2011的规定。

　　迁移测试：在实验室中对容器进行SML和OML测试，确保符合迁移限值要求。

　　编写合规声明(Declaration of Compliance, DoC)：制造商需提供详细的合规声明，说明容器的材料符合EU 10/2011的要求，并提供相关测试报告。

　　标签与市场监督：合规产品需在标签上标注“食品接触安全”符号，并接受市场监督和抽查。

　　2. 美国FDA 21 CFR 177标准

　　FDA 21 CFR 177是美国食品和药物管理局(FDA)对食品接触塑料材料的规定，特别是针对材料安全、成分和迁移行为的要求。该标准适用于食品容器在美国市场上的合规性。

　　关键要求和测试：

　　材料成分合规性：塑料食品容器中的所有成分(包括聚合物、添加剂等)必须在FDA批准的列表中，并遵循21 CFR 177中规定的成分和使用限制。

　　例如，21 CFR 177.1520规定了用于食品接触的聚烯烃树脂(如聚乙烯和聚丙烯)的成分要求。

　　迁移测试：类似于欧盟的要求，FDA要求对食品容器进行迁移测试，确保塑料材料不会向食品释放有害物质。

　　总迁移测试：评估材料中成分向食品或食品模拟物的迁移。

　　溶剂测试：使用不同的溶剂模拟物来检测容器在不同食品类型中的化学迁移。

　　耐温性测试：根据容器的实际用途，评估其在不同温度下的稳定性，确保在高温或冷藏条件下不发生有害迁移。

　　双酚A(BPA)限制：FDA对双酚A的使用也有严格规定，尤其是在婴幼儿相关产品中，要求不能含有此类物质。

　　流程：

　　材料成分审核：确保容器的材料符合FDA 21 CFR 177的成分规定。

　　迁移测试：进行迁移测试，检测容器材料中化学成分向食品或模拟物的迁移情况。

　　文件准备：提供材料安全数据表(Material Safety Data Sheet, MSDS)和迁移测试报告。

　　合规性声明：制造商需提供产品合规声明，表明容器符合FDA 21 CFR 177的要求。

　　3. 综合认证流程总结

　　1. 测试准备

　　材料合规性：检查容器材料的成分是否符合欧盟EU 10/2011和FDA 21 CFR 177的成分列表和限制。

　　迁移测试：分别根据欧盟和美国的规定，进行特定迁移测试和总迁移测试，确保塑料容器在各种食品接触条件下的安全性。

　　2. 文件与合规声明

　　欧盟需要提供符合EU 10/2011的合规声明(DoC)，同时保存相关测试报告以备监管机构检查。

　　美国FDA要求制造商准备详细的材料安全数据表和迁移测试报告，并确保所有成分都经过FDA批准。

　　3. 持续合规与标签

　　欧盟要求食品容器产品附有“食品接触安全”标志，FDA要求容器制造商对其符合性进行自我声明。

　　定期更新测试，尤其在更改材料配方或生产工艺时，确保产品持续符合两国的规定。

　　通过满足这些测试要求和文件准备，食品容器可以在欧盟和美国市场上合规销售，并符合EU 10/2011和FDA 21 CFR 177的安全要求。