工业机器人在欧盟的机器指令:认证流程与要求是什么?
在欧盟,工业机器人需要符合《欧盟机器指令》(Machinery Directive 2006/42/EC),确保其在设计、制造和使用中的安全性。机器指令适用于机械产品的基本健康和安全要求(Essential Health and Safety Requirements, EHSRs)。工业机器人作为一种复杂机械设备,必须经过严格的评估、测试和认证才能进入欧盟市场。
1. 主要认证流程
欧盟的工业机器人认证流程包括以下步骤:
1.1 确定适用范围
根据机器指令,工业机器人需要符合指令的适用范围和要求。这些设备通常被视为高度风险机械,因此必须遵守严格的安全标准。
1.2 设计风险评估
制造商需要进行风险评估,以识别和评估机器人在使用过程中可能出现的风险。这包括分析机械、电子、电气和软件相关的潜在风险。根据评估结果,制造商应采取相应的防护措施,减少或消除风险。
1.3 符合基本健康和安全要求(EHSRs)
工业机器人必须符合《机器指令》规定的基本健康和安全要求,包括:
机械安全:机器人在设计中应具备安全的机械结构,避免锋利边缘、挤压和剪切风险。
电气安全:根据《低电压指令》(Low Voltage Directive, 2014/35/EU),机器人必须满足电气安全要求,避免短路、过载等问题。
电磁兼容性:根据《电磁兼容指令》(Electromagnetic Compatibility Directive, 2014/30/EU),工业机器人必须通过EMC测试,确保不会干扰其他电子设备,也不会被外部电磁波干扰。
软件安全:针对机器人控制系统的安全性,确保软件在不同条件下都能正常运行,不会导致意外行为。
1.4 符合相关标准
为了简化认证流程,制造商可以通过遵守相关的欧盟协调标准(harmonized standards),证明机器人符合机器指令的要求。常见的协调标准包括:
EN ISO 10218-1/2:针对工业机器人及其系统的安全要求。
ISO 13849-1/2:与机器的控制系统安全相关,特别是机器的功能安全(如紧急停止功能)。
IEC 62061:涵盖机器安全相关的电气控制系统,确保机器人在电气系统上的安全性。
使用这些协调标准有助于制造商轻松证明产品符合指令要求,并简化认证流程。
1.5 技术文件编写
制造商需要编写并维护一套完整的技术文件,包括:
产品设计图纸和技术规范
风险评估报告
采用的标准和测试报告
产品的操作和维护说明书
这些文件必须在产品生命周期内保留,以供市场监管机构审查。
1.6 合格评定程序
工业机器人通常属于《机器指令》附录IV的高度风险机械类别,因此需要经过第三方认证机构(Notified Body)的评估。具体合格评定程序包括:
内部生产控制:制造商自行评估并确保产品符合指令要求。
EC型式检验(EC-Type Examination):经认证的第三方机构对机器人进行设计评估和测试,确保其符合相关标准。
质量保证体系评估:制造商需要建立质量管理体系(如ISO 9001),确保产品的一致性和生产过程中的质量控制。
1.7 CE标志
通过所有必要的测试和评估后,制造商可以为机器人贴上CE标志,并出具符合性声明(Declaration of Conformity),表示该产品符合所有适用的欧盟指令和标准。
2. 具体的技术要求
除了机器指令的通用要求外,工业机器人还需要满足特定的技术和安全要求:
围栏和安全光栅:为了避免操作员接触到机器人工作区域,通常需要安装物理屏障或光栅,确保操作区域的安全。
急停装置:工业机器人必须配备紧急停止按钮,确保在紧急情况下能够迅速停止机器操作。
速度与力量控制:工业机器人需要有速度和力量的控制机制,确保在不同的工作负荷下保持安全操作。
3. 后续维护和市场监督
一旦产品通过认证并投放市场,制造商需要确保持续的合规性。监管机构有权对产品进行市场监督,检查其是否符合CE标志要求。如果发现产品不符合标准,可能会要求召回或进行整改。
4. 总结
要在欧盟市场销售工业机器人,制造商必须确保其产品符合《机器指令》及其他相关的安全指令和标准。这包括风险评估、遵循协调标准、通过第三方机构认证、编写技术文档并贴上CE标志。这一系列步骤旨在确保机器人产品的安全性,并保护使用者和操作员的健康。