包装材料在中国的GB 9685标准:如何进行食品安全评估?
中国的GB 9685标准全称为《食品接触材料及制品用添加剂使用标准》,主要规范了食品接触材料及制品中使用的添加剂的安全要求。对于食品包装材料来说,该标准是评估其食品安全性的关键依据。以下是关于如何根据GB 9685标准进行食品安全评估的具体流程:
1. 了解GB 9685的适用范围
GB 9685适用于所有直接接触食品的包装材料和制品,包括塑料、橡胶、金属、涂料、纸张、玻璃等材料。这些材料中的添加剂(如抗氧化剂、增塑剂、着色剂等)必须符合GB 9685规定的使用范围、用量和迁移限量(Specific Migration Limit, SML)。
2. 确认食品接触材料的组成
在进行安全评估之前,首先需要确认食品接触材料的组成,尤其是所使用的添加剂。材料生产商需详细列出所使用的所有化学物质,特别是食品接触材料中的添加剂种类、含量和功能用途。
3. 评估添加剂是否在GB 9685许可范围内
查阅GB 9685附录:GB 9685列出了食品接触材料和制品中允许使用的添加剂清单,涵盖了各类材料。企业需要根据所使用的材料类型,查找所添加的化学物质是否被列入该清单。
添加剂的使用条件:对于每种添加剂,GB 9685规定了其使用范围、最大使用量和特定迁移限量(SML)。企业需确保所使用的添加剂符合这些规定。
未列入的添加剂:如果某种添加剂不在GB 9685的允许清单中,企业需向中国的食品安全监督管理部门申请新添加剂的使用批准,提交相关的安全性评估数据。
4. 迁移测试(Migration Testing)
**迁移限量(SML)**是GB 9685评估食品接触材料安全性的重要标准之一。迁移测试用于测定食品接触材料中的化学物质是否会迁移到食品中,并评估这些物质的迁移量是否符合GB 9685的要求。
模拟物测试:通常使用食品模拟物(如水、酸性溶液、乙醇、油等)进行迁移测试,模拟实际食品与包装材料的接触。不同的食品类型(如水性食品、油性食品、酸性食品等)对应不同的模拟物。
测试条件:迁移测试的条件如温度、时间和接触面积都必须符合标准要求。这些条件基于食品包装材料的实际使用情况(如冷藏、加热等)。
特定迁移限量(SML):GB 9685为大多数添加剂规定了SML,测试结果中的迁移量必须低于该限值。若某添加剂没有SML要求,则需根据其毒理学评估确定安全限量。
5. 总迁移量测试(Total Migration Limit, TML)
除了特定化学物质的迁移限量外,GB 9685还要求对包装材料进行总迁移量的测试。这一测试旨在评估食品接触材料中所有迁移物质的总和,确保这些物质的总迁移量不会对人体健康产生危害。
总迁移限量(TML):通常,GB 9685规定食品接触材料中的总迁移量不得超过10 mg/dm²或特定产品的其他限量。此测试尤其适用于塑料、橡胶等可能含有多种化学添加剂的材料。
6. 毒理学评估
如果某种添加剂未在GB 9685清单中,或者企业需要使用新型材料或新添加剂,必须进行毒理学评估。毒理学评估需要提交以下数据:
急性毒性、亚慢性和慢性毒性试验:评估短期和长期暴露该物质后的安全性。
致突变性、致癌性和生殖毒性试验:评估该物质是否会引发突变、癌症或影响生殖健康。
其他安全性评估:根据物质的性质和用途,可能还需要进行其他特定的安全性评估。
7. 标识和合规性声明
食品接触声明:企业应在包装上明确标识“食品接触用”或类似声明,证明该材料符合食品安全标准。
合规性声明:材料供应商或制造商需要出具合规性声明,确认产品的安全性,表明材料符合GB 9685的要求,特别是在添加剂的使用和迁移测试方面。
8. 第三方检测和认证
为确保合规性,企业可以委托第三方检测机构(如CMA或CNAS认可的实验室)进行迁移测试和安全评估。获得认证的检测报告可以作为企业向监管部门提交的依据,以证明产品符合GB 9685标准。
总结
食品包装材料在中国的食品安全评估中,GB 9685标准是关键依据。企业需要确保所使用的添加剂在GB 9685的许可范围内,材料必须通过特定和总迁移测试,并且符合毒理学评估要求。如果使用新型添加剂或材料,需进行额外的毒理学测试并获得监管批准。通过这些措施,企业可以确保包装材料符合食品安全要求,顺利进入市场。