检测网,FDA年费缴费步骤以及费用
又到了一年一度的FDA注册缴费季,最近有很多客户来问我怎么进行FDA续费,今天小编就给大家整理了一下FDA年费缴费步骤,助力企业快速在美国市场上进行销售。
FDA年费缴纳产品分类
首先,我们先来看一下哪些产品需要进行FDA注册,FDA注册包含以下种类:
食品接触材料的FDA检测激光产品FDA注册医疗器械FDA注册化妆品FDA注册食品FDA注册非处方药OTC-NDC注册FDA年费缴费日期
每种注册类型的产品,其FDA注册更新期限都不同,下表提供了注册更新期限及其有效性。如果没有按时完成注册,FDA可能会从FDA网站删除注册和上市信息,并可能认为您的产品贴错了商标。
FDA续费类型
FDA续费时间
FDA续费有效期
如何进行FDA续费
FDA食品设施注册更新
每两年一次—10月1日至12月31日,每偶数年一次
2年-有效期至下一个偶数年的12月31日。
通过FDA帐户在线
FDA药品注册更新
每年-10月1日至12月31日
1年-有效期至明年12月31日
通过FDA ESG提交SPL
FDA药品清单更新
每年-10月1日至12月31日
1年-有效期至明年12月31日
通过FDA ESG提交SPL
FDA自我识别更新
每年-5月1日至6月1日
1年-有效期至明年5月31日
通过FDA ESG提交SPL
FDA医疗器械机构注册更新
每年-10月1日至12月31日
1年-有效期至明年12月31日
通过FDA帐户在线
FDA DMF提交续费
每年-原始提交的周年纪念日
1年-有效期至周年纪念日
ECTD提交
FDA化妆品注册(VCRP)更新
没有续费
无有效期
通过FDA帐户在线
举例:2020年包括今年已注册的设施。即使设施的注册时间到2020年9月30日,也仍然需要他们续签该注册。
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FDA年费缴费步骤
1. 签订FDA续费协议;
2. 缴纳FDA续费代理费;
3. 填写FDA续费申请书;
4. 代理公司为企业申请PIN码和付款指南;
5. 企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。
6. 代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。
7. 企业登录FDA官网,根据Owner/OperatorNumber查询注册信息。
FDA年费缴费注意事项
位于美国境外的机构还必须指定美国代理商以代表他们与FDA联系,在美国代理商接受指定之前,FDA不会最终确定注册的更新。作为新的一年,美国和美国以外的工厂都需要提交唯一工厂标识符(UFI),作为其更新的一部分。如果您的机构还没有UFI,则应立即提出要求。这项新要求可能会导致UFI请求积压。延迟收到UFI会使您面临无法及时更新设备的风险。以上就是关于“FDA年费缴费步骤以及费用”的相关内容,了解更多请咨询华宇。