CE认证：个人防护装备的EN 149:2001+A1:2009测试要求

　　CE 认证中，个人防护装备的 EN 149:2001+A1:2009测试要求包括以下方面：

　　外观检查：检查标识和制造商提供的信息，需真实、完整、清晰。

　　包装：确保口罩在使用前不受污损。

　　材料：制造口罩所使用的材料应在相应测试后无任何破损或塌陷，过滤材料通过气流释放的物质不会对佩戴者造成危害（可能包括模拟佩戴、温度、机械强度、气流等测试中的一项或几项）。

　　清洁和消毒：可重复使用的口罩，应可使用制造商规定的清洁和消毒试剂及流程进行清洁和消毒，且在清洁和消毒后仍能达到相应等级的渗透要求。

　　实用性能：口罩应在实际条件下进行实用性能检验（包括行走测试和多项工作场景模拟测试，佩戴者在测试过程中的各方面感受都将作为评估的参数）。

　　口罩的边缘部分：与佩戴者接触的部分应光滑，没有毛刺等尖锐边缘。

　　泄漏率：总内泄率由表面密封泄漏率、呼气阀泄漏率（适用时）、过滤材料渗透率组成。口罩的总内泄率需满足特定要求，且过滤材料渗透率需满足：ffp1最低过滤效率≥80%；ffp2最低过滤效率≥94%；ffp3最低过滤效率≥99%。

　　皮肤适应性：与佩戴者接触的部分不应对佩戴者产生刺激或对其健康产生任何不利影响。

　　可燃性：测试时，口罩从火焰中移开后，不应燃烧或燃烧时间不超过5秒。

　　吸入空气中的二氧化碳含量：平均值不应超过吸入气体体积的1.0%。

　　头带：设计应满足口罩脱戴方便的要求。头带应可手动调节或自动调节，确保口罩可以固定在合适的位置，以使其总内泄率满足标准要求。

　　视野情况：实用性能测试中，应保证佩戴者有适宜的视野范围。

　　呼气阀：若口罩配有呼气阀，在通入30s不间断的气流（流速300l/min）后，依旧可以正常使用。如果呼气阀与口罩主体相连，那么连接处应可承受至少10s的10N轴向拉力。

　　呼吸阻力形成的压差：无论口罩是否配有呼气阀，都应满足一定的呼吸阻力压差要求（1mbar=100Pa）。

　　阻塞测试：可重复使用的口罩产品必做，一次性口罩产品选做。口罩在粉尘增多时对应的呼吸阻力会逐渐增加，但在粉尘量达到833mg·h/m?之前，口罩的呼吸阻力压差不能超过特定数值。另外，无论口罩是否有呼气阀，如果声称可以达到阻塞测试的要求，则需同时满足 EN 13274-7的过滤材料渗透率要求。

　　可拆卸部件：如果口罩配有可拆卸部件，则各部件应方便用手连接与固定。

　　EN 149:2001+A1:2009标准将口罩分为三类过滤效率，即 FFP1、FFP2和 FFP3，它们分别随着保护级别的增加而不同。FFP1过滤至少80％的颗粒；FFP2过滤至少94％的颗粒；FFP3过滤至少99％的颗粒。

　　CE 认证模式方面，个人防护产品的风险级别分为 Cat A1/II/III（根据产品的预期用途来判定风险）。EN 149口罩的风险分类属于 III 类，认证模式包括：

　　型式审查模式（Module B）：由 ISO 17025实验室完成+Notified Body 公告机构；

　　基于内部生产控制及监督检验的型式符合（Module C2）：由Notified Body 公告机构执行；

　　基于生产质量保证的型式符合（Module D）：由Notified Body 公告机构执行。

　　认证流程大致如下：

　　提供申请表、产品设计图和使用说明书等资料，并寄样。

　　确定测试标准、测试时间及相应费用。

　　申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项。

　　实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试。

　　测试通过，完成报告。

　　对于 Cat A III 类产品，公告机构签发型式审查证书（Module B+C2/D）。

　　PPE 产品黏贴 CE 和类别标识。

　　需要注意的是，CE 认证的具体流程和要求可能会因不同的认证机构和产品情况而有所差异。在进行认证之前，建议制造商与相关认证机构进行详细沟通，以确保产品能够满足 CE 认证的所有要求。同时，法规和标准也可能会随着时间而更新，建议关注最新的法规和标准动态，以确保认证的有效性。