今日认证头条,保健品FDA认证_保健品FDA认证流程
美国FDA定义:美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是很早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
一.FDA认证的分类1.洗发露,护肤类爽身粉,面霜,涂油,涂液,泡沫剂,洗浴胶,眉笔,眼线膏,眼影,洗眼剂,眼部卸妆水,睫毛膏FDA注册古龙水,清香涂粉,香囊,发油,发胶,冲洗剂,护发素.塑形油,染发剂,脸霜,粉底,口红,上装底液,胭脂,指甲油FDA认证洁牙喷雾,牙膏,牙粉,漱口水,香体液, 剃须膏,洗面奶,脱毛膏,护手霜,补水剂,面膜,防晒霜FDA注册等化妆品类FDA认证申请。2.眼镜,背背佳,按摩椅,成人用品,牙刷,义齿,电动牙刷,按摩器,护膝,护腕FDA认证等一类医辽FDA注册。3.激光笔,激光雕刻机,激光灯FDA注册等激光类FDA注册。4.动物食品,人类食品,保健品FDA注册等食品类FDA认证。5.药品类FDA注册。二、保健品出口美国要求办理FDA食品类注册FDA食品注册申办形式:1.食品类(FOOD):指的是普通食品,除卫生检验外还需要制作营养标签。2.食品类(FCE\SID):指的是罐头、酸性食品还需要申请办理FCE(工厂注册)、SID(产品注册)。保健品FDA注册流程:1.资料填写申请表2.邓白氏号(2021年底申请FDA食品类,必须提交邓白氏号,否则FDA无效)3.回传申请表,签订合同4.预支付首金5.完成提供FDA注册号及证书文件
保健品出口美国注意事项:保健品,在美国通称为Dietary Supplement。如果你手边有从美国买的膳食补充剂,请拿起来仔细查找标签上有这样一句话:“These statements have not been evaluated by the FDA.These products are not intended to diagnose, treat, cure, or prevent any disease.”翻译过来就是“产品没有经过FDA评估,不能用于诊断、治疗、治愈或者预防任何疾病。”
美国FDA对保健品的调控和食品是一个标准, 而不是像对药的调控那么严格。如果到FDA的网站仔细看对保健品的调控,可以总结以下重要的几条:
保健品不需要FDA的批准上市。(美国FDA并不“认证”保健品)
保健品宣称“可以治愈某种疾病,或延缓症状”是不合法的。如果做了以上宣称,FDA就可以发出警告,拒不改正的会被起诉。
94年美国国会通过的《膳食补充剂健康教育法案》(DSHEA),该法案规定,膳食补充剂虽然无需获得FDA批准即可上市,但生产商与分销商有责任确保其产品的安全性,而且必须提供临床试验结果或其它研究证据,来支持补充剂标签上注明的功效和用途的合理性。