检测认证,GRAS认证代理机构
作者:UL认证
更新时间:2022-07-26
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GRAS认证代理机构
华宇理解GRAS法规的复杂性,并协同全球专家顾问为客户成功完成了数百项GRAS评估。我们的专家团队可以帮助您的公司应对科学和法规要求,以支持成分的GRAS状态。
在美国(US),食品成分被视为食品添加剂或针对特定用途通常被认为是安全的(GRAS)。两者之间的主要区别在于美国食品药品监督管理局(FDA)的参与,这是评估食品添加剂安全性所必需的。
为了确定食品成分使用的GRAS状态,既需要安全的技术证据(“技术要素”),也需要得出结论,以证明这种证据是众所周知的并且是公认的基础(“常识要素”)。该证据必须由独立的科学家进行评估,并由其相关经验和科学训练来评估食品成分的安全性(专家小组)。
尽管GRAS通知FDA是自愿的,但FDA的积极回应为该成分的最终用户提供了安全保证,并有助于进口在美国境外制造的成分
支持成分的GRAS状态的复杂且通常是广泛的要求,因此在制定有效的监管策略时需要专家的建议。华宇拥有优秀的法规和科学专家,他们在准备GRAS文档方面拥有数十年的经验,并与专家小组和FDA保持联络,以确保成功,及时地推出成分。
一般公认的安全(GRAS)服务
华宇的GRAS服务包括:
进行可行性评估并协助制定成功的监管策略进行文献检索和数据收集识别技术和科学数据差距并推荐解决方案必要时协调毒理学研究的进行促进关键数据的发布,以满足GRAS的“一般认可”要求提供膳食摄入量估算值和安全性评估GRAS档案准备专家小组审查协调和促进专家小组审查准备向FDA提交GRAS通知