认证百科,美国FDA认证哪些机构能办理-FDA检测认证机构
作者:UL认证
更新时间:2022-07-25
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美国FDA认证哪些机构能办理?
FDA是美国的食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验。
美国FDA注册认证分类
1)妆品FDA注册/VCRP注册(也叫化妆品自愿注册计划,非强制性)
2)疗器械FDA注册(I、II、III类医疗器械,510k,豁免510k(部分II类医疗产品))我们能做大部分的I类、II类、510k、豁免510k的医疗产品。
3)药品FDA注册/非处方药OTC注册
4)食品FDA注册/FDA食品接触材料注册
5)激光产品FDA注册
为什么需要办理FDA,办理FDA的用途是?
美国法规规定,在美国销售的产品必须要做FDA注册/检测,经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。例如上线亚马逊美国站(在美国境内销售的FDA管辖相关产品,就必须有相关的FDA检测或者注册)、线下出口清关的时候海关需要查验等。另外国内很多商家在销售一些产品的时候,为了包装自己产品的权威性,都会去申请一个FDA相关的注册来宣传以提高销售量。