认证百科,防护服CE认证需要多久？

CE认证欧盟自由贸易通行证，会有针对不同产品的具体标准或相关说明。目前CE认证机构数以千计，每个机构各有利弊，都会有一定的成本差异。同时，成本本身根据产品的类型和用途决定做什么检测，也会导致成本差异。因此，需要确定组织、产品类型和用途。今天小编就给大家讲解一下防护服CE认证需要多久？

防护服分类

防护服分为两类，即一般防护服和医用防护服。一般防护服受PPE个人防护指令控制，而医疗防护服受MDD医疗器械指令控制。

防护服CE认证流程

大多数情况下的产品出口欧盟的话，CE认证流程如下：

1. 制造商应向相关实验室提交口头或书面初步申请。

2. 申请人填写毛细管电泳申请表，并将申请表、技术结构文件和样品发送至实验室。

3. 实验室向申请人发送收费通知，申请人根据收费通知支付认证费用。

4. 实验室测试产品并审查技术文件。如果产品没有通过测试，大约需要7个工作日才能完成测试。

5. 申请人签署CE保证书的自我声明，并在产品上贴上CE标志。

6. 实验室应出具证书确认，以检查证书信息。证书确认后，可在3个工作日内出具检测报告。

7. 实验室将向申请人发送测试报告、证书和CE符合性声明(DoC)，认证工作已经完成。

防护服CE认证需要多久？

一般来说，从企业申请认证到认证机构颁发证书大约需要半年到一年的时间。

防护服CE认证注意事项

作为一个制造商，你需要意识到这一要求，因为这将影响你在欧盟和其他需要CE标志作为措施的国家的市场上合法放置防护服的能力。

如果防护服声称保护穿用者免受伤害，则无论其医疗用途如何，防护服都是PPE认证的。这同样适用于整套服装和只保护身体一部分的成衣。

您的个人防护装备服装类别可能与医疗设备指令中的不同：

一类PPE(简单)适用于“接触弱化或长期接触水清洗材料”的防护服，属自行申报，不需要指定机构参与；

第三类个人防护装备(复合体)适用于防护服，防护服应防止有害健康的物质和混合物和/或有害生物制剂，并要求欧共体型式检验证书和个人防护装备公告机构的持续监控；

医疗器械一般服装的典型标准为EN  13795: 2011 A1: 2013，患者、临床医生和设备用医疗器械的手术单、手术服和洁净空气服，但在附录ZA中明确指出其“.不提供个人防护装备说明的一致性假设”EN  14126:2003抗感染防护服是PPE指令89/686/EEC(以及未来的PPE法规(欧盟)2016/425)的统一标准，可与下列其他服装标准结合使用，以证明符合PPE指令或法规。

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