认证事项,标准发展者促进国际调和标准的考虑根源探究
从制造商为产品寻求全球市场贸易机会的整体趋势来看,推动标准的调和,虽然是一个基本要件,但也只是其中一个元素而已。标准发展者、测试组织及政府机构也都必须调整其政策及作法,以响应全球市场的需求。本文即在探讨目前各项标准调和计划,以及这些努力所衍生的产品认证计划。
标准的发展程序须促进而非阻碍贸易的进行,且亦必须能反应技术导向的产品,对于上市时程的灵敏度要求,并制定出切合全球需求、技术合理的标准。标准发展的程序和原则,必须符合世界贸易组织技术性贸易障碍 (World Trade Organization Technical Barriers to Trade, WTO-TBT) 协议中对「国际标准」的定义:「确保透明化、开放性、公平公正与共识、有效性与相关性、一致性…」。
调和标准的等级
标准发展程序和产品认证是相互影响且不能切割的。「调和」(Harmonization) 的意义,是指各种标准的技术要求,已被调和为等效 (Equivalent) 或完全一致 (Identical) 的过程。
虽然各个被调和的标准可能使用的实际字眼有所不同,但其在性能规定或安全问题方面,已经订出相等的要求。因此,只要采用一套调和标准,就能保证制造商及认证机构的任何产品,如依据甲标准进行测试后,也能符合乙标准的要求。我们可将调和的等级分为:A 完全一致 (Identical) 的标准,B 技术兼容的标准,或C 包含差异规定的标准。
进一步的调和亦可藉由技术等效 (Equivalency) 达成。各种标准的要求常不尽相同,换言之,各标准会使用不同的测试方法评估同类属性,然而这些测试方法皆可建立一个可被视为等效的「安全等级」。技术等效的要求也就是技术兼容的要求。例如,甲标准要求某设备需接受坠落测试 (Drop Test),则对应的乙标准可能会要求该设备需接受冲击测试 (Impact Test)。这两套标准皆针对设备的耐冲击做出测试要求,虽然所采用的测试方法不同,但两套标准的测试结果却会被视为技术等效,因为此设备已完成耐冲击力 (Impact Resistance) 属性的测试。
促进调和标准的模式
在影响范围内的产业,应鼓励和支持标准调和计划;同时,特殊产业也应高度参与确认调和计划的必要性,其中包括希望的调和等级为何。例如,尽管 UL 等标准发展者会支持 IEC 或 ISO 标准的国际调和标准计划,但某些产业却未就绪,以迎接预定的调和等级,产业者可能倾向以区域性的角度,推动标准的调和,如调和北美地区内的标准要求。
此外,国家性的标准组织或标准发展单位,亦应非常积极投入调和工作,只是这些机构也无法独立推动此项作业。因此,每次有新的调和计划提出时,即须找出业界代表来参与调和的工作,一旦所有的参与者确定,就必须决定调和计划的推动阶段和时间表。
为遵循 WTO-TBT 协议的意涵、或实际款,受认可的国家标准机构即必须采用具强大国际推力的政策。
首先,参与 ISO 和 IEC 标准以拟定国际认可新标准之活动,是必要的基本动作。尤其是在没有国家、区域或国际标准存在时特别重要。类似的活动也包括加强适用之国家标准体系的参与。第二,一旦确认需要新标准时,第一个考虑应该是采用既有的国际标准 — 若这套国际标准完全可满足公众对安全等级的要求;反之,若该国际标准尚有不足,仍可以以该标准做为新标准的基础,但须加以修改、并纳入国家差异标准 (National Differences),以符合国家安全体系对安全等级的要求。第三,在没有 ISO 或 IEC 标准,但已有国家标准的状况下,只要此国家标准的规定能够符合各种国家安全体系的安全等级要求,受认可的国家标准机构应推动采纳既有的国家标准,使其成为完成相等的国际标准。最后,万一国家标准和 IEC 或 ISO 标准都付诸阙如,但各标准的范围大致上一致时,比较好的作法是参照 ISO 或 IEC 标准调和国家标准 (或参照 UL 标准调和 ISO 或 IEC 标准),并将国家差异的规定减到最低。
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