今日认证头条-化妆品CPNP认证申请流程是什么？

在推出化妆品之前检查是否符合欧洲化妆品法规和许多其他国家法规对于化妆品品牌来说可能是一段漫长而艰巨的旅程。欧洲是一个有吸引力的市场，拥有近 5 亿成熟消费者。但是，欧洲法规规定：没有进行化妆品CPNP注册是不能在欧盟销售化妆品的。那么，化妆品CPNP认证申请流程是什么呢？我们一起来看下。

化妆品CPNP认证申请第一步：处方审查

此步骤是创建化妆品安全报告和检查产品标签的初步步骤。

化妆品处方审查提供对化妆品处方的详细审查，以确保所有成分对其预期用途都是安全的，并符合欧洲化妆品法规和其他法律。

配方完全由原料重构，成分配方以商品名表示。审查原材料文件以确保合规性和杂质概况被突出显示。将进行初步计算和调查，以确保每种成分和杂质对化妆品及其用途以及受试者都是安全的。考虑到许多法律限制，包括欧洲化妆品法规（REACH 法规 EC No 1907/2006）、消耗臭氧层物质（EC No 1005/2009）、氟温室气体（EU No 517/2014）等，将进行彻底的监管调查确保成分可用。标签成分清单是根据第 19、33 条和相关法律制定的。

化妆品CPNP认证申请第二步：化妆品安全报告（CPSR）

化妆品安全报告 (CPSR) 是由合格毒理学家编写的综合文件（基于第 10 条第 2 款和每个成员国实施的相关规定）。这份安全报告支持并确认化妆品的安全使用，考虑到所有可用信息，例如每种成分和杂质的毒理学特征、测试结果、证书、声明、原材料文件等。目的是做。获得质量不确定的CPSR并在欧盟推出化妆品是一种严重的违规行为，会导致退出市场、重罚和严重损害品牌形象。

CPSR 由两部分组成，A 部分和 B 部分，如欧洲化妆品法规附件 I 和欧盟委员会实施决定（EU No 2013/674）中所述。

A 部分：化妆品安全信息

本节包含安全评估所需的所有信息，并具有以下结构：

化妆品定量定性处方化妆品理化性质及稳定性微生物质量关于杂质、痕迹、包装材料的信息正常和合理可预测的使用接触物质该物质的毒理学特征不良反应和严重副作用关于化妆品的信息

报告的这一部分包含化妆品评估所需的所有数据。

B 部分：化妆品安全评估

本节包含化妆品安全评估和结论，由四个部分组成：

安全评估结论标签上的注意事项/警告和说明理由/理由报告评估员资格和 B 部分批准

B 部分对于在欧盟推出之前证明产品的有效性和安全性至关重要。

化妆品CPNP认证申请第三步：标签和功效标签审查

第 19 条规定，容器和包装必须标明信息，以便消费者做出明智的购买决定。需要考虑许多要求，化妆品品牌可能难以理解如何遵守法律。特别是标签要求非常困难，因为它们超出了欧洲化妆品法规的范围。换句话说，需要考虑欧盟理事会指令76/211/EEC、欧盟理事会指令EEC No.75/324、欧盟法规No.517/2014、欧盟委员会建议EC No.2006/647等。许多法律会影响产品标签合规性，除欧盟法律外，您还需要查看国家法规。标签审查的目的是确保化妆品品牌为产品设计的艺术品符合所有适用规则。因此，本次审查可确保正确报告以下第 19 条的法律要素。

负责人的联系方式成分表内容（大量）使用注意事项到期日期标识批号出生国家制造商/分销商名称和地址（不要求，但推荐）

此外，欧盟使用多种语言，这一点不容忽视。了解翻译什么以及如何翻译也是 BIORIUS 的专长。

索赔审查是 BIORIUS 对产品图稿所做的另一项验证工作。虽然标签审查是主要需要仔细应用严格和准确的法律要求的技术验证，但功效标签审查几乎是艺术。营销传播审查需要创造力、丰富的经验和以解决方案为导向的思维方式，这超出了对法律的深刻理解。

在欧盟，与世界其他地方不同，“声明”不受简单的允许和禁止词列表的约束。相反，欧盟第 655/2013 号条例规定了称为“通用标准”的准则，该条例规定了允许和不允许的内容。在此基础上，我们会检查营销传播是否公平、诚实、客观，以及它们是否诽谤竞争对手或合法使用的成分。您应该考虑的不仅仅是“通用标准”。第二条规定的“化妆品的定义”也必须慎重考虑。任何单一的虚假声明或措辞都可能被定义为药物、杀虫剂、洗涤剂、玩具等，而不是化妆品，因此需要满足这些产品类别的法律框架的法律义务。将会发生。最后，例如“消费者和企业之间的不公平交易行为”指令（EC No 29/2005）和委员会关于防晒产品的建议（EC No 2006/647）。某些法律文件有额外的要求和限制，需要仔细应用。

BIORIUS 进行“以客户为导向”的智能标签和功效标签审查。该服务为高风险营销传播提供了安全的替代方案。我们以通俗易懂的语言对法律法规进行解释，即使对于业余爱好者（应该进行什么样的测试来证明功效指示的有效性等），并提供完善的技术支持。

化妆品CPNP认证申请第四步：产品信息文件（PIF）和CPNP通知

产品信息文件是一个大型的、高度结构化的文档，其中包含与化妆品相关的所有信息。一些数据可能来自制造商，其他数据可能来自独立实验室，或者可能来自具有 §2. To do 中认可的学位的安全评估员。

产品信息文件通常包括：

化妆品管理信息证书和声明（例如制造方法、GMP 符合性声明、“禁止动物试验”声明等）每种成分和杂质的毒性信息化妆品安全报告 (CPSR)与原材料相关的文件（例如，材料安全数据表 [MSDS]、技术数据表 [TDS]、分析证书 [CofA]、IFRA 证书、香料过敏原报告、纯度报告、非动物测试报告等）测试结果（如稳定性测试、防腐效能测试、功效测试如SPF测试、抗性测试、使用测试等）化妆品（容器/包装）艺术品单击此处了解有关产品信息文件 (PIF) 产品信息文件 (PIF) 的详细信息

一旦 PIF 完成，化妆品可以通过 CPNP（化妆品通知门户）以电子方式通知欧盟委员会，并会发布一个唯一的 CPNP 编号。进口商和负责人，尤其是海关官员，可能会不时要求提供此编号。

准确地说，化妆品不是在欧盟注册的，而是注册的。换句话说，与其他国家/地区要求产品由主管部门预先批准不同，欧盟要求在产品投放市场之前进行通知。产品在欧盟上市后，由主管当局进行验证。因此，选择合格且经验丰富的负责人尤为重要。

化妆品CPNP认证申请第五步：法定代理人

CPNP 为每个报告的产品指定一名负责人。负责人还将继续确保化妆品合规性，并根据需要更新产品信息文件 (PIF)。