认证头条-制氧机做CE检测报告要多少钱？
制氧机做CE检测报告要多少钱？可以联系我司华宇检测机构了解详情。随着人们生活水平的提高，保健意识也逐渐增强，吸氧将逐步成为家庭和社区康复中一种重要手段。家用制氧机使用方便，体积轻巧，易于移动，因此受到保健人群的喜爱。家用制氧机想要出口欧盟，进入欧盟市场需要办理CE认证，符合欧盟安全标准。
申请CE认证的必要性：
CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。
在国内对于医疗器械有明确规定，必选要同时满足以下三个条件才属于医疗器械：当在3L/min的出氧量的时候，出氧浓度必须保持在90%以上；要有医疗器械注册证；必须可以持续性的制氧，并保证不低于48小时的连续运行。少一个条件，都只能将其归为保健制氧机。家用制氧机CE认证一般需要满足电磁兼容指令和LVD指令，因使用场所、产品性能不同标准有所不同，具体的标准您可以来电咨询我们的项目工程师。
家用制氧机CE认证参考标准：
EN 55014家用和类似电器的安全规范EN 61000电磁兼容EN 60335家用电器及类似电器的安全
IEC 60601医用电气设备
家用制氧机CE认证需要的材料：
1、申请书2、申请人、制造商、生产厂的营业执照的复印件3、产品说明书4、同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明5、关键元器件或主要原材料清单6、产品尺寸图、总装图以及各部分的尺寸图
7、其他需要的文件。
家用制氧机CE认证申请流程：
1、项目申请——向华宇检测机构监管递检测申请。2、资料准备——根据检测要求，企业准备好相关的文件。3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书——审核无误后，出具证书。
制氧机CE检测报告办理多少钱
产品不同，对应的欧盟指令（法规）和测试标准就不同，其测试成本就不同，而测试成本是认证费用里占大的比例，因此认证费用就会不同。不过，总体费用=认证费+检测费+服务费。
