三明深圳医疗器械EMC测试机构_知乎-怎么办理认证-要求

医疗器械EMC测试申请代办机构；华宇检测在医疗检测行业上是者，医疗器械检测需要可直接找我司申请办理，下面为您详解医疗器械EMC测试。

医疗器械Ⅰ类：类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；

医疗器械Ⅱ类：；第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；

a、心电诊断仪器：单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机等；

b、脑电诊断仪器：脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑电实时分析记录仪等；

C、无创监护仪器：病人监护仪、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪等；

医疗器械Ⅲ类：第三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

a、用于心脏的急救、治疗装置：如心脏调博器，心脏除颤起博仪等

b、有创式电生理仪器：如病人有创监护系统、颅内压监护等

C、高频手术和电凝设备：如高频电刀、高频扁桃体手术器、射频控温热凝器等。

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