ISO9001质量管理体系认证之体系建立策划_产品检测_认证_华宇_阳江

1 进行质量管理体系策划的时机

行政部应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标及质量管理体系的总要求。公司在下列情况下需进行质量管理体系策划：

a.按照质量管理标准建立、改进质量管理体系；

b.公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化；

c.公司的资源配置、市场情况发生重大变化；

d.现有体系文件未能涵盖的特殊事项。

2 质量管理体系策划的内容

总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。策划的内容应包括：

a.需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；

b.识别为实现总体质量目标所需建立的过程的资源配置；

c.对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进；

d.根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率；

e.策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。

3 质量管理体系策划输出文件的编制原则

a.参照质量管理手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与服务实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致；

b.已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。

4质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放

4.1质量管理体系策划输出文件由行政部组织各部门编制，经体系负责人审核，总经理批准后，以受控文件形式发放到相关仓库。

4.2质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。

5质量管理体系策划的实施、监督检查和更改

5.1各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制。

5.2行政部对策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源。

5.3对质量管理体系策划的更改

a.策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文件更改申请单》，经总经理批准后进行更改，具体按《文件控制程序》执行。

b.在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织机构的调整，应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运行作。

6质量管理体系策划所形成的相关文件，由行政部负责存档保存。