确保工业机器人符合EN ISO 10218标准并顺利获得CE认证的步骤与流程
确保工业机器人符合EN ISO 10218标准并顺利获得CE认证是一个复杂的过程,涉及多个环节的审核与测试。以下是详细步骤与流程:
1. 理解EN ISO 10218标准
EN ISO 10218 是国际上对工业机器人安全的标准,涵盖了两部分内容:
EN ISO 10218-1:机器人系统和集成的安全要求。
EN ISO 10218-2:机器人集成的要求和安全事项。
这些标准要求工业机器人必须具备一定的安全性,包括机械、电气和控制系统的安全功能,旨在保障操作者、维护人员和周围环境的安全。
2. 评估产品的适用性
确定机器人产品的设计是否符合EN ISO 10218-1和EN ISO 10218-2中的安全要求。
进行初步的风险评估:评估机器人可能带来的机械危险、电气危险、控制系统故障等风险,并确定安全措施。
3. 进行风险评估与合规性评估
根据机器人操作的实际情况,评估可能的安全风险(例如机械移动部件、激光、气压等)。
根据评估结果,采取适当的安全措施,包括:
保护装置(如防护栏、屏蔽)
紧急停止功能
安全监控系统
警示标志和指示
此外,需要通过风险评估文件来证明所采取的措施符合标准要求,并记录在案。
4. 设计与生产符合性
设计阶段:确保设计阶段遵循EN ISO 10218标准的规定。例如,机械结构的设计、控制系统的设计要符合安全要求。
生产阶段:确保生产过程中的质量控制符合CE认证要求,所有使用的材料和部件都需要符合欧盟安全标准。
5. 执行合适的测试与验证
对机器人进行必要的安全性测试:
功能安全测试:如紧急停止功能是否可靠,是否存在安全冗余。
性能测试:检查机器人的操作是否稳定,是否符合规定的工作负载和工作速度。
电气安全测试:检查电气控制系统是否符合安全标准,避免漏电、短路等安全隐患。
所有测试应由认证的实验室或机构执行,并确保测试记录详细且符合标准要求。
6. 编制技术文件
CE认证要求制造商提供详细的技术文件,证明工业机器人符合相关欧盟指令和标准。文件应包括:
风险评估报告
设计和制造过程的合规声明
安全措施和功能的说明
测试和验证结果
操作手册和安全指南
这些文件必须完整且具有可追溯性,以供认证机构审核。
7. 选择合适的合格评定程序
对于工业机器人,通常采用以下的合格评定程序:
自我声明:如果机器人符合低风险标准,制造商可以通过自我声明方式进行CE标志认证。
第三方评审:若机器人涉及较高风险或复杂系统(如与其他设备的集成),则需要第三方认证机构进行审核。
第三方认证机构通常会审核技术文件,进行现场审核,确保机器人产品符合EN ISO 10218标准以及欧盟的其他相关法律法规。
8. 获得CE认证
在完成上述步骤后,若机器人产品符合所有要求,制造商可以自我声明或通过第三方认证机构正式获得CE标志。获得CE标志后,制造商可将产品投放欧盟市场。
9. 持续合规性
获得CE认证后,制造商还需要确保产品在后续生产和使用过程中保持合规:
定期进行产品检查和维护。
若产品设计或使用发生重大变化,应重新评估产品的合规性。
必须按照法律规定保留技术文件并向相关机构提供。
通过这些步骤,工业机器人不仅能够符合EN ISO 10218的安全要求,还能顺利通过CE认证,在欧盟市场合法销售。