压力容器产品在欧盟如何获得压力设备指令（PED）CE认证？
要让压力容器产品在欧盟获得压力设备指令(Pressure Equipment Directive, PED, 2014/68/EU)的CE认证，制造商需要遵循一系列步骤，以确保产品符合欧盟关于健康、安全、设计和制造方面的要求。PED适用于设计和制造压力大于0.5巴的压力设备和组件。以下是具体的认证过程：
1. 确定适用范围和分类
确认产品是否适用PED：首先确认压力容器是否属于PED适用范围。PED适用于储存或传输气体、液体的压力容器、锅炉、管道等产品，工作压力超过0.5巴。
产品分类：根据设备的最大工作压力(PS)、容积(V)和流体种类(如气体、液体、蒸汽)，确定压力容器的类别(I至IV)。PED将设备分为四类，从低风险的I类到高风险的IV类。设备的风险等级决定了认证过程的复杂性。
2. 应用协调标准
使用协调标准：采用欧盟发布的协调标准(Harmonised Standards)，可以帮助证明产品符合PED的基本要求。例如，EN 13445标准适用于无焊缝的压力容器。使用这些标准可以简化认证和合规过程。
设计和制造要求：按照协调标准的要求进行设计和制造，包括材料的选择、焊接、无损检测等，以确保压力容器的强度和耐久性。
3. 进行风险评估
识别潜在风险：对压力容器进行风险评估，确定设备在设计、制造、使用和废弃过程中的潜在风险。制造商需要采取措施消除或降低这些风险，确保设备的安全性。
防护措施：采取设计优化、使用合适材料、安装安全装置等措施，降低操作中的风险。
4. 选择适当的合格评定程序
根据设备的分类，PED规定了不同的合格评定模块，制造商需选择适合的评定路径：
第一类压力设备(Category I)：可以通过内部生产控制进行自我认证(Module A)。
第二至第四类压力设备(Category II至IV)：需要涉及公认的认证机构(Notified Body)进行型式检验、生产控制、和合格性评估，常用的合格评定模块包括：
模块B(EU型式检验)：Notified Body对压力设备进行设计审查和型式测试。
模块D(生产质量保证)：对制造过程进行质量管理体系的审核。
模块G(个体验证)：对每个压力设备进行独立检验和评估。
模块H(全面质量保证)：对设计和生产的全面质量管理体系进行评审。
5. 进行产品测试与合格性评估
内部或外部测试：对压力容器进行必要的测试，以确保设备符合设计要求和安全标准。通常涉及的测试包括：
压力测试：确保设备能承受最大工作压力的负载。
无损检测(NDT)：如超声波检测、X射线检测等，检查设备的焊接质量和材料完整性。
泄漏测试：检查设备在最大压力下的密封性。
认证机构的参与：对于高类别设备，认证机构需要对测试过程进行监督，并评估测试结果是否符合PED要求。
6. 编制技术文件
技术文件的内容：制造商需要准备详细的技术文件，以证明产品符合法规要求。技术文件应包括：
设计图纸和规范：详细描述设备的设计参数和结构。
材料选择和检验证书：提供制造压力容器的材料证明，确保其符合规定的标准。
测试报告：包括所有测试的结果和分析，证明压力容器符合相关要求。
风险评估报告：描述风险识别和控制措施。
保存技术文件：技术文件必须保存至少10年，以备市场监管部门检查。
7. 编制和签署《欧盟符合性声明》(DoC)
符合性声明：制造商需要编写《欧盟符合性声明》(Declaration of Conformity, DoC)，声明压力容器符合PED及其适用标准的要求。符合性声明应包括：
制造商信息：名称和地址。
设备描述：型号、序列号等标识信息。
适用指令和标准：列出设备符合的指令和标准。
签署人信息：制造商授权人员签署。
8. 加贴CE标志
CE标志的加贴：在确认压力容器符合所有相关指令后，制造商可在设备本体或铭牌上加贴CE标志。CE标志表明设备符合欧盟市场的基本要求，允许在欧洲经济区内自由销售。
附带认证机构编号：对于高风险类别(II至IV)的压力设备，CE标志旁应附上认证机构的编号。
9. 编写用户手册
操作说明：提供详细的用户手册，内容包括压力容器的安装、操作、维护和安全措施，确保用户能够正确使用。
安全警告：手册中应包含对潜在危险的警告信息和应对措施。
10. 市场监督和后续合规管理
持续合规性：制造商有责任监督已投放市场的产品，确保它们在整个生命周期中持续符合PED要求。
产品召回和整改：如果发现设备存在安全问题，制造商需采取适当的纠正措施，包括召回和修改产品。
总结
要获得压力设备指令(PED)CE认证，制造商需确认设备的适用性和类别，进行风险评估，应用协调标准，选择适合的合格评定程序，通过必要的测试和认证，编制技术文件，编写符合性声明，加贴CE标志，并提供详细的操作手册。这些步骤可以确保压力容器的安全性和合规性，获得欧盟市场准入。
