玩具制造商如何确保其产品符合欧盟玩具安全指令并获得CE认证？

　　玩具制造商要确保其产品符合欧盟玩具安全指令(Toy Safety Directive 2009/48/EC)并获得CE认证，需要进行一系列步骤，确保玩具符合欧盟的健康、安全和环境保护要求。以下是详细的步骤：

　　1. 确认玩具属于玩具安全指令的适用范围

　　玩具安全指令适用于设计或预定供14岁以下儿童玩耍的产品。制造商需要首先确认其产品是否符合此定义。

　　2. 遵循玩具安全指令的基本安全要求

　　玩具安全指令规定了在以下方面需要符合的要求：

　　物理和机械性能：确保玩具的设计不会对儿童的安全构成物理伤害，包括零件是否牢固、没有尖锐边缘等。

　　易燃性：确保玩具的材料不易点燃，或者在燃烧时不会对儿童造成危险。

　　化学性能：玩具不得包含对儿童健康有害的化学物质，如重金属、致敏剂等。

　　电气安全：玩具中的电气部件需确保安全，不会对儿童构成电击或其他危险。

　　卫生和清洁性：玩具应易于清洁，避免传播疾病或其他健康风险。

　　3. 应用相关协调标准

　　使用协调标准：欧盟制定了协调标准(Harmonised Standards)，帮助制造商更容易证明其产品符合玩具安全指令。例如：

　　EN 71系列标准：涵盖了玩具的物理、化学、电气和易燃性等安全要求。

　　EN 62115：适用于电动玩具的安全要求。

　　技术一致性：应用这些协调标准可以简化CE认证过程，并证明产品符合指令的基本要求。

　　4. 进行风险评估

　　识别潜在风险：制造商需要对玩具进行全面的风险评估，评估产品在正常和可预见的误操作情况下可能产生的风险。

　　制定防控措施：根据评估结果制定具体的防控措施以消除或降低风险。

　　5. 产品测试

　　玩具测试要求：为了证明符合玩具安全指令，产品需进行一系列测试，包括但不限于：

　　物理和机械测试：例如跌落测试、扭力和拉力测试等，确保玩具在使用过程中安全。

　　化学测试：检测重金属、邻苯二甲酸盐、致敏剂等有害物质。

　　电气测试：适用于电动玩具，以确保其符合低电压要求。

　　燃烧测试：用于评估玩具材料的易燃性。

　　第三方测试机构：测试可以由制造商内部实验室进行，但大多数制造商选择认可的第三方测试机构，以保证测试结果的客观性和权威性。

　　6. 编制技术文件

　　技术文件的内容：制造商需要准备技术文件，用于证明玩具符合玩具安全指令的要求，技术文件应包含以下内容：

　　产品描述：包括设计图纸、材料成分、制造过程等详细信息。

　　风险评估报告：识别可能的风险及应对措施。

　　测试报告：由内部或第三方实验室提供的所有测试报告，证明玩具符合要求。

　　适用的标准：列出用于评估产品的协调标准。

　　保存技术文件：技术文件必须保存至少10年，以备市场监督部门的检查。

　　7. 编写《欧盟符合性声明》(DoC)

　　符合性声明：制造商需要编写《欧盟符合性声明》(Declaration of Conformity, DoC)，声明玩具符合欧盟玩具安全指令和适用的协调标准。DoC文件应包含：

　　制造商的名称和地址。

　　产品的唯一标识。

　　适用的指令和协调标准。

　　签署人信息。

　　8. 加贴CE标志

　　加贴CE标志：在确认产品符合所有相关指令后，制造商应在玩具本体或包装上加贴CE标志。CE标志表明该产品符合欧盟健康、安全和环境保护要求，可以在欧洲经济区自由流通。

　　标志要求：CE标志应清晰可见且不能移除，以便消费者和市场监管机构识别。

　　9. 编写用户手册与警告标签

　　使用说明：制造商应提供详细的使用说明，内容包括如何正确使用玩具、维护以及警告信息。

　　警告标签：如果玩具适合某个特定年龄段的儿童，制造商应在包装上加贴相应的警告标签。例如，“不适合3岁以下儿童，因含有小零件可能导致窒息”。

　　10. 市场监督与合规管理

　　市场监督：制造商有义务对已投放市场的产品进行监控，确保产品在整个生命周期内持续符合玩具安全指令的要求。

　　产品召回和整改：如果发现产品存在安全问题，制造商需采取必要措施，包括对不合规产品进行召回和改进。

　　总结

　　要确保玩具符合欧盟玩具安全指令并获得CE认证，制造商需要进行风险评估、应用相关协调标准、进行必要的测试、准备技术文件、编写符合性声明、加贴CE标志，以及提供详细的使用说明和警告标签。这一过程可以确保玩具符合欧盟市场的安全要求，保护儿童的安全，并合法地在欧盟市场销售。